日本黄色三级视频-日本黄色片一级-日本黄色片www-日本黄色免费在线视频-草草影院浮力-草草影视在线观看

　　內(nèi)鏡清洗消毒器是用于對(duì)軟式內(nèi)鏡進(jìn)行清洗、消毒的清洗消毒器。為進(jìn)一步規(guī)范該內(nèi)鏡清洗消毒器檢測(cè)工作，我國(guó)出臺(tái)了GB/T35267.4-2025《醫(yī)療器械清洗消毒器第4部分：內(nèi)鏡清洗消毒器》這一推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，于2025年8月6日發(fā)布，并自2026年3月1日起正式實(shí)施。

　　內(nèi)鏡清洗消毒器檢測(cè)最新國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

　　GB/T35267.4-2025《清洗消毒器第4部分：內(nèi)鏡清洗消毒器》

　　本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了軟式內(nèi)鏡清洗消毒器（以下簡(jiǎn)稱(chēng)清洗消毒器）的術(shù)語(yǔ)和定義、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志與使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于對(duì)軟式內(nèi)鏡自動(dòng)進(jìn)行清洗、消毒的清洗消毒器。

　　本標(biāo)準(zhǔn)不適用于內(nèi)鏡清洗、消毒過(guò)程的有效性確認(rèn)和日常質(zhì)量控制要求，也不適用于使用風(fēng)險(xiǎn)范圍的安全評(píng)估。

　　內(nèi)鏡清洗消毒器檢測(cè)要求

　　一、清洗性能要求

　　模擬污染物去除率：要求對(duì)模擬污染物，如常見(jiàn)的蛋白、血液混合物等，去除率需≥95%。可采用目測(cè)結(jié)合ATP生物熒光檢測(cè)法，在清洗程序結(jié)束后，對(duì)內(nèi)鏡表面及管腔進(jìn)行檢測(cè)。若采用目測(cè)，應(yīng)確保無(wú)明顯污染物殘留；使用ATP檢測(cè)時(shí)，檢測(cè)數(shù)值需在對(duì)應(yīng)合格標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)，以此量化評(píng)估清洗效果，保障內(nèi)鏡表面和管腔的清潔度，防止污染物殘留影響后續(xù)消毒效果。

　　清洗均勻性：設(shè)備需保證內(nèi)鏡各部位清洗效果的一致性。通過(guò)在模擬內(nèi)鏡的不同位置（如前端、中部、后端，管腔的起始、中間、末端）涂布等量模擬污染物，經(jīng)清洗后，對(duì)比不同位置的污染物殘留情況，各部位的殘留量差異應(yīng)控制在極小范圍內(nèi)，確保整個(gè)內(nèi)鏡都能得到充分、均勻的清洗，避免因清洗不均導(dǎo)致部分區(qū)域消毒不徹底。

　　清洗流程完整性：驗(yàn)證清洗程序是否涵蓋預(yù)清洗、酶洗、漂洗等必要步驟，且各步驟的順序和時(shí)間設(shè)置符合設(shè)備設(shè)計(jì)及相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。如預(yù)清洗時(shí)間需足夠初步去除大塊污染物，酶洗階段應(yīng)能有效分解有機(jī)污漬，漂洗則需徹底清除殘留的清洗劑和分解產(chǎn)物，每個(gè)環(huán)節(jié)缺一不可，保障清洗流程的科學(xué)性與完整性。

　　二、消毒性能要求

　　微生物殺滅率：對(duì)常見(jiàn)致病細(xì)菌，如銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌等，殺滅率必須≥99.999%（即5-log減少）。采用微生物培養(yǎng)法，將定量的標(biāo)準(zhǔn)菌株接種到模擬內(nèi)鏡表面及管腔內(nèi)，經(jīng)過(guò)消毒程序后，對(duì)內(nèi)鏡進(jìn)行采樣并在合適的培養(yǎng)基上培養(yǎng)，計(jì)數(shù)存活菌落數(shù)，與消毒前的接種菌量對(duì)比，計(jì)算殺滅率，確保消毒過(guò)程能有效殺滅高致病性微生物，降低患者交叉感染風(fēng)險(xiǎn)。

　　消毒時(shí)間與溫度控制：若采用熱力消毒，如熱水消毒，消毒階段溫度需穩(wěn)定維持在80℃以上，且持續(xù)時(shí)間不少于10分鐘；對(duì)于化學(xué)消毒，需確保消毒劑在有效濃度下的作用時(shí)間符合規(guī)定（如鄰苯二甲醛消毒時(shí)間一般為5-12分鐘）。使用經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)的溫度傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)消毒艙內(nèi)溫度，同時(shí)用計(jì)時(shí)器精準(zhǔn)記錄消毒時(shí)間，保證消毒條件滿(mǎn)足殺滅微生物的需求，防止因溫度或時(shí)間不足導(dǎo)致消毒失敗。

　　生物指示物挑戰(zhàn)測(cè)試：選用符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生物指示物，如含枯草桿菌黑色變種芽孢的菌片（芽孢含量為1×10?-1×10?CFU/片），將菌片放置在內(nèi)鏡表面關(guān)鍵部位（如前端操作部、彎曲部）以及管腔內(nèi)部，跟隨內(nèi)鏡一同進(jìn)行清洗消毒程序。消毒后將菌片放入含中和劑的培養(yǎng)基中，在35-37℃恒溫培養(yǎng)箱培養(yǎng)7天，同時(shí)設(shè)置陽(yáng)性對(duì)照（未消毒菌片）和陰性對(duì)照（無(wú)菌培養(yǎng)基）。若試驗(yàn)組無(wú)菌生長(zhǎng)，陽(yáng)性對(duì)照有菌生長(zhǎng)，陰性對(duì)照無(wú)菌生長(zhǎng)，則消毒效果通過(guò)挑戰(zhàn)測(cè)試，進(jìn)一步驗(yàn)證設(shè)備對(duì)高抗性微生物的殺滅能力。