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　　化學(xué)品皮膚刺激試驗，可以確定化學(xué)品在接觸皮膚后是否會引起炎癥、紅腫等不良反應(yīng)，從而確保產(chǎn)品在上市前對皮膚無過度刺激，保護消費者健康?。皮膚刺激試驗為化學(xué)物質(zhì)或產(chǎn)品的風(fēng)險評估提供科學(xué)依據(jù)，幫助識別潛在的安全隱患，減少因皮膚刺激引起的健康問題?。

　　化學(xué)品皮膚刺激試驗標(biāo)準(zhǔn)要求

　　（1）GB/T21604-2022《化學(xué)品急性皮膚刺激性/腐蝕性試驗方法》

　　本文件規(guī)定了化學(xué)品對動物急性皮膚刺激性/腐蝕性試驗的術(shù)語和定義、試驗方法和試驗結(jié)果。

　　本文件適用于化學(xué)品急性皮膚刺激性/腐蝕性的測定。

　　試驗方法步驟：

　　?實驗動物選擇?：首選健康成年的白色家兔，其他動物的選擇需說明理由。實驗動物應(yīng)單籠飼養(yǎng)，符合實驗動物環(huán)境及設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)(GB14925)。試驗前，動物應(yīng)有適宜的檢疫期，并去除背部脊柱兩側(cè)的被毛?。

　　?受試樣品應(yīng)用?：將受試化學(xué)品均勻涂敷在試驗動物的皮膚上，覆蓋一定面積，并用適當(dāng)?shù)姆椒ü潭ā１３质茉嚇悠吩谄つw上一定時間（通常為4小時），然后移除?。

　　?觀察和記錄?：在移除受試樣品后的不同時間點（如1小時、24小時、48小時、72小時和14天），觀察并記錄皮膚的反應(yīng)情況。記錄皮膚刺激性（可逆性損傷）和腐蝕性（不可逆性損傷）的表現(xiàn)，如紅斑、水腫、潰瘍、出血和結(jié)痂等?。

　　?試驗結(jié)果評估?：根據(jù)觀察結(jié)果，按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的評分標(biāo)準(zhǔn)對皮膚的刺激性和腐蝕性進行評分。結(jié)合評分結(jié)果，判斷受試化學(xué)品是否具有急性皮膚刺激性和腐蝕性，并給出相應(yīng)的結(jié)論?。

　　（2）GBZ/T240.6-2011《化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗方法第6部分：急性皮膚刺激性/腐蝕性試驗》

　　GBZ/T240的本部分規(guī)定了動物皮膚刺激性/腐蝕性試驗的目的、試驗概述、試驗方法、數(shù)據(jù)處理與結(jié)果評價、評價報告和結(jié)果解釋。

　　本部分適用于檢測化學(xué)品對皮膚的刺激性/腐蝕性作用。

　　試驗概述：

　　將受試樣品一次（或多次）涂（敷）手健康無破損的一側(cè)皮膚上，并以對側(cè)皮膚作自身對照；在規(guī)定時限內(nèi)觀察和評價刺激反應(yīng)的程度，并作詳細的記錄。

　　觀察時間應(yīng)足以進行可逆或不可逆效應(yīng)的觀察，以便進行完整的評價，但一般不超過14d；強酸物質(zhì)(pH≤2)或強堿物質(zhì)(pH≥11)，由于可預(yù)見其腐蝕特性，不必做本試驗；若已知受試樣品有很強的經(jīng)皮吸收毒性(LD50≤200mg/kg體重)的物質(zhì)不必進行本試驗；在充分并公認的體外試驗結(jié)果中確定可能產(chǎn)生腐蝕或刺激毒性的物質(zhì)不必進行體內(nèi)試驗。

　　如果從受試樣品的結(jié)構(gòu)活性構(gòu)效關(guān)系可以預(yù)見潛在的腐蝕毒性，則不必做本試驗。