潔凈室塵埃粒子檢測國家標準是什么

639次 2025.04.24

  在制藥、電子制造、食品加工等行業中,潔凈室塵埃粒子檢測是確保產品質量和生產安全的關鍵。例如,在制藥廠和醫院手術室中,塵埃粒子檢測可以防止污染物影響藥品質量和患者健康?。在半導體制造中,微小的塵埃粒子可能導致芯片性能下降或失效,造成巨額經濟損失?。


潔凈室塵埃粒子檢測


  潔凈室塵埃粒子檢測國家標準


  一、?GB50073-2013《潔凈廠房設計規范》?


  檢測點布置:距地面0.8米高度水平面,單向流潔凈室測點總數≥20個,間距0.5~1米。


  取樣量要求:


  100級潔凈室:≥1L/次


  1000~10000級:≥0.3L/次


  10000級:≥0.1L/次


  二、?GB/T16292-2010《醫藥工業潔凈室懸浮粒子測試方法》?


  潔凈度分級:A、B、C、D四級,區分靜態/動態監測。


  判定規則:


  單點濃度≤級別限值


  多點監測時需計算95%置信上限(UCL),采樣點>9時不需計算UCL。


  三、?GB/T25912-2021《潔凈室空氣粒子濃度監測》?


  監測范圍:粒徑0.1~5μm的粒子


  適用場景:關注粒子濃度對潔凈度性能的影響,不適用于工程系統維護監測。


  潔凈室塵埃粒子檢測流程


  通常用塵埃粒子計數器來測量潔凈環境中單位體積內塵埃粒子數和粒徑分布。塵埃粒子計數器可廣泛應用于為各省市藥檢所、血液中心、防疫站、疾控中心、質量監督所等權威機構、電子行業、制藥車間、半導體、光學或精密機械加工、塑膠、噴漆、醫院、環保、檢驗所等生產企業和科研部門。


  具體檢測流程如下:


  ?儀器校準?:確保塵埃粒子計數器每年至少送有資質計量機構校準一次,涵蓋粒徑準確性和計數準確性等項目?。


  ?采樣點布置?:根據潔凈室大小與標準,均勻分布采樣點,每個點按不同高度分層檢測,確保數據全面?。


  ?初始采樣?:在潔凈區停止運行或完成特定產污操作后15分鐘內,用塵埃粒子計數器在各采樣點采樣,記錄不同粒徑塵埃粒子濃度作為初始值?。


  ?動態采樣?:啟動凈化系統后,按5分鐘、10分鐘、15分鐘、20分鐘、30分鐘等時間間隔,在相同采樣點重復采樣,每次采樣前更換清潔采樣管,防止交叉污染?。


  ?數據分析?:用Excel等軟件繪制不同粒徑塵埃粒子濃度隨時間變化的曲線,將測量的塵埃粒子濃度與相應潔凈度等級標準對比,評估潔凈區自凈效果?。


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