消毒劑實(shí)驗(yàn)室殺菌效果檢驗(yàn)方法及標(biāo)準(zhǔn)

4次 2025.09.29

  消毒劑實(shí)驗(yàn)室殺菌效果檢驗(yàn)是指在可控的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件下,通過標(biāo)準(zhǔn)化的操作流程,模擬消毒劑的實(shí)際使用場景,檢測其對(duì)特定種類微生物(如細(xì)菌、真菌、病毒)的殺滅能力,并依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)判定殺菌效果是否達(dá)標(biāo)的專業(yè)技術(shù)活動(dòng)。


消毒劑實(shí)驗(yàn)室殺菌效果檢驗(yàn)


  消毒劑實(shí)驗(yàn)室殺菌效果檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)


  GB/T38502-2020《消毒劑實(shí)驗(yàn)室殺菌效果檢驗(yàn)方法》,是由國家市場監(jiān)督管理總局、國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)發(fā)布,于2020年11月1日正式實(shí)施的推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一規(guī)范了消毒劑在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境下殺菌效果的檢驗(yàn)原理、操作流程、結(jié)果判定等內(nèi)容,適用于各類消毒劑(如含氯消毒劑、季銨鹽類消毒劑、過氧化物類消毒劑等)對(duì)細(xì)菌、真菌、病毒等微生物的實(shí)驗(yàn)室殺菌效果評(píng)價(jià),是消毒劑研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制、監(jiān)管部門監(jiān)督抽檢、第三方檢測機(jī)構(gòu)檢測的核心技術(shù)依據(jù)。


  消毒劑實(shí)驗(yàn)室殺菌效果檢驗(yàn)方法


  GB/T38502-2020該標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)不同微生物類別(細(xì)菌、真菌、病毒)和消毒場景(如物體表面消毒、皮膚黏膜消毒、空氣消毒等),規(guī)定了對(duì)應(yīng)的檢驗(yàn)方法,具體檢測方法流程如下:


  1.試驗(yàn)準(zhǔn)備


  樣品處理:將待檢驗(yàn)消毒劑按說明書推薦的使用濃度(或設(shè)定的試驗(yàn)濃度)稀釋,若消毒劑含中和劑干擾成分,需提前確定并加入合適的中和劑,避免消毒劑殘留影響后續(xù)微生物培養(yǎng)。


  微生物菌株選擇:根據(jù)消毒劑的預(yù)期用途選擇標(biāo)準(zhǔn)菌株,例如:


  細(xì)菌:大腸桿菌(代表革蘭氏陰性菌)、金黃色葡萄球菌(代表革蘭氏陽性菌)、銅綠假單胞菌(代表環(huán)境耐藥菌);


  真菌:白色念珠菌(代表致病性真菌);


  病毒:脊髓灰質(zhì)炎病毒(代表無包膜病毒)、流感病毒(代表有包膜病毒)。


  載體準(zhǔn)備:模擬實(shí)際消毒場景選擇載體,如不銹鋼片、玻璃片(模擬物體表面)、脫脂棉(模擬皮膚黏膜)、瓊脂平板(模擬平面環(huán)境)等,載體需經(jīng)滅菌處理確保無微生物污染。


  2.染菌與作用


  將標(biāo)準(zhǔn)菌株制成一定濃度的菌懸液,均勻接種在載體表面,形成“染菌載體”;


  待菌懸液干燥后,將染菌載體浸泡或接觸待檢驗(yàn)消毒劑,按設(shè)定的作用時(shí)間進(jìn)行消毒處理。


  3.中和與培養(yǎng)


  消毒作用結(jié)束后,立即將載體移入含中和劑的培養(yǎng)基或緩沖液中,終止消毒劑的殺菌作用,避免殘留消毒劑殺滅后續(xù)培養(yǎng)的微生物;


  將中和后的樣品梯度稀釋,取適量稀釋液接種到對(duì)應(yīng)的培養(yǎng)基,在適宜溫度下培養(yǎng)。


  4.菌落計(jì)數(shù)與結(jié)果計(jì)算


  培養(yǎng)結(jié)束后,計(jì)數(shù)培養(yǎng)基上生長的菌落數(shù),計(jì)算消毒前后的微生物存活數(shù)量;


  按公式計(jì)算殺滅對(duì)數(shù)值(KL):KL=lg(消毒前菌數(shù))-lg(消毒后菌數(shù)),殺滅對(duì)數(shù)值是判定殺菌效果的核心指標(biāo)。


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